核酸藥物發(fā)現(xiàn)
制造工藝
分析方法與
藥化研究
臨床研究用
核酸藥物生產(chǎn)
商業(yè)化API
生產(chǎn)
制劑與灌裝
技術(shù)與平臺(tái)
藥品注冊(cè)事務(wù)
完善驗(yàn)證程序
生產(chǎn)的一致性和可重復(fù)性是核酸藥物生產(chǎn)的關(guān)鍵指標(biāo)，銳博生物已經(jīng)建立一系列的驗(yàn)證程序來滿足國(guó)際國(guó)內(nèi)GMP法規(guī)的驗(yàn)證要求。包括如下內(nèi)容：
● ?設(shè)施和公用事業(yè)的驗(yàn)證
● ?設(shè)備驗(yàn)證
● ?分析方法驗(yàn)證
● ?工藝驗(yàn)證
● ?清潔驗(yàn)證
● ?計(jì)算機(jī)和自動(dòng)化系統(tǒng)驗(yàn)證
● ?人員技術(shù)驗(yàn)證
