銳博生物是亞洲領先的寡核酸Oligo定制產(chǎn)品與服務供應商，我們擁有領先的核酸合成、純化以及分析平臺和專業(yè)的人才，提供優(yōu)質可靠的cGMP級和非cGMP級的寡核酸產(chǎn)品，建成同國際標準接軌的滿足從小規(guī)模、中試到大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)的制造車間。2013年銳博生物通過ISO9001與ISO13485國際質量管理體系認證，2016年6月獲得國內首個CFDA頒發(fā)的寡核酸原料藥的生產(chǎn)許可證，多年來一直致力于為全球合作伙伴提供高質量的寡核酸合成與制定服務。
我們的優(yōu)勢
■ 專業(yè)的技術團隊：十余年核酸生產(chǎn)經(jīng)驗，成功交付過百萬條
■ 領先修飾和定制能力：提供更為豐富的修飾類型和靈活定制服務
■ 嚴格的質控管理：國際標準生產(chǎn)車間，符合 ISO和ICHQ7a及CFDA藥品生產(chǎn)許可
■ 先進的設備儀器：引進全球領先的核酸合成、純化、分析儀器
■ 完善的項目管理：規(guī)范化項目管理流程，項目實施全程精準執(zhí)行
■ 滿足各階段需求：產(chǎn)品類型豐富，提供從微克到公斤級的生產(chǎn)服務
我們的生產(chǎn)平臺
銳博生物具備國際先進水平的寡核酸高通量合成定制平臺，擁有亞洲領先的OligoProcess 1800mmol核酸合成平臺、Oligopilot 400核酸合成儀、Oligopilot 100核酸合成儀、AKTAexplorer純化儀、AKTApilot純化儀、AKTAprocess純化儀、超濾系統(tǒng)、中型凍干設備、自動配液系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)和清洗系統(tǒng)等保障設備，生產(chǎn)中心可完成單批微克、數(shù)百克級以及公斤級各類核酸的生產(chǎn)制造，核酸原料藥產(chǎn)能達40 kg/年以上，可滿足科研開發(fā)、新藥篩選、臨床藥物生產(chǎn)、商業(yè)化合同生產(chǎn)等不同階段需求，還建立了完備生產(chǎn)監(jiān)控、質量控制平臺。
質控體系
配備核酸專用分析與鑒定設備，包括：高通量二維液- 質譜檢測系統(tǒng)， Waters超高壓液相分析系統(tǒng)（UPLC），Thermo Fisher Quantum Ultra，Agilent ICP-MS，Agilent GC-MS，Waters四級桿飛行時間質譜（Q-TOF）等尖端檢測設備。中心建立適用于核酸產(chǎn)品的專用檢測方法，開展核酸新產(chǎn)品的質量研究、方法學驗證、標準建立、穩(wěn)定性研究等服務。 我們可根據(jù)客戶目標，結合藥效、藥理評估情況，參照CFDA對新藥質量的要求，共同確定GMP產(chǎn)品生產(chǎn)的質量標準，共同確定質量研究內容和方案。
寡核酸合成類別
銳博生物經(jīng)過10年的技術創(chuàng)新和技術積累，至今已經(jīng)成功合成過上百萬條高品質的核酸序列，可以提供四十多種特殊化學修飾類型，滿足廣大客戶的序列合成及修飾要求，我們提供幾百種修飾類型的定制。
(1) ?siRNA
(2) ?miRNA – mimic, inhibitor, agomir, antagomir, precursor
(3) ?Antisense反義核酸
(4) ?CpG疫苗佐劑
(5) ?Decoy ODNs
(6) ?Aptamer核酸適配體
(7) ?LNA
(8) ?Taqman探針、DNA探針、RNA探針
(9) ?診斷用FISH探針
(10) 診斷用PCR擴增引物
(11) 任何臨床診斷測序用的寡核酸
(12) 動物用cGMP級寡核酸
(13) 治療用cGMP級寡核酸
(14) 其他特殊的寡核酸
專業(yè)的化學修飾能力
銳博生物擁有專業(yè)豐富的化學修飾技術與能力，可實現(xiàn)100多種不同功能和用途的修飾方式，為從細胞實驗、動物實驗到臨床試驗提供更多的功能選項，滿足客戶在研究、診斷及治療的實驗方面的需求。
銳博生物部分化學修飾類型一覽表
Internal Modifications 5’ modifications 3’ modifications DNA nucleotides，A
DNA nucleotides，T
DNA nucleotides，C
DNA nucleotides，G
RNA nucleotides，A
RNA nucleotides，U
RNA nucleotides，C
RNA nucleotides，G
DNA nucleotides，U
DNA nucleotides，I
2' O-methyl RNA，A
2' O-methyl RNA，U
2' O-methyl RNA，C
2' O-methyl RNA，G
2'-fluoro RNA nucleotides，A
2'-fluoro RNA nucleotides，U
2'-fluoro RNA nucleotides，C
2'-fluoro RNA nucleotides，G
phosphorothioated DNA，A
phosphorothioated DNA，T
phosphorothioated DNA，C
phosphorothioated DNA，G
phosphorothioated DNA，U
phosphorothioated DNA，I
phosphorothioated RNA，A
phosphorothioated RNA，U
phosphorothioated RNA，C
phosphorothioated RNA，G
2' MOE RNA，A
2' MOE RNA，U
2' MOE RNA，C
2' MOE RNA，G
LNA nucleotides，A
LNA nucleotides，nucleotides，T
LNA nucleotides，nucleotides，C
LNA nucleotides，nucleotides，G
N6-Methyl-adenosine
2' O-methyl phosphorothioated RNA，A
2' O-methyl phosphorothioated RNA，U
2' O-methyl phosphorothioated RNA，C
2' O-methyl phosphorothioated RNA，G
2'-fluoro phosphorothioated RNA，A
2'-fluoro phosphorothioated RNA，U
2'-fluoro phosphorothioated RNA，C
2'-fluoro phosphorothioated RNA，G
LNA phosphorothioated nucleotides，A
LNA phosphorothioated nucleotides，T
LNA phosphorothioated nucleotides，C
LNA phosphorothioated nucleotides，G
mixed base dna， AC
mixed base dna， AG
mixed base dna， AT
mixed base dna， CT
mixed base dna， GT
mixed base dna， GC
mixed base dna， GTC
mixed base dna， GAC
mixed base dna， ATC
mixed base dna， GAT
mixed base dna， ATGC
2'-fluoro RNA nucleotides，F(xiàn)A
2'-fluoro RNA nucleotides，F(xiàn)U
2'-fluoro RNA nucleotides，F(xiàn)C
2'-fluoro RNA nucleotides，F(xiàn)G
Internal Amino Modifier C6 dT
Internal Biotin dT
Internal Fluorescein dT
Internal C3 Spacer
Internal C9 Spacer
Internal C18 Spacer
Internal 2-Aminopurine
Internal 2, 6-Diaminopurine5' cy3
5' C6 Thiol (C6H13PO3S)
5' Butyne
5' cholesterol
5' cy5
5' biotin
5' FAM
5' phosphate
5' NH2 / 5' Amino C6
5' cy7
5’VitaminE
5' cy5.5
5' Biotin dT
5' Biotin TEG
5' Acrydite
5' Amino Modifier C6 dT
5' Amino Modifier C12
5' Fluorescein dT
5' HEX
5' TET
5' Alexa Fluor 488 NHS Ester
5' Alexa Fluor 532 NHS Ester
5' Alexa Fluor 546 NHS Ester
5' Alexa Fluor 594 NHS Ester
5' Alexa Fluor 647 NHS Ester
5' Alexa Fluor 660 NHS Ester
5' Alexa Fluor 750 NHS Ester
5' C3 Spacer
5' C9 Spacer
5' C18 Spacer
5' 2-Aminopurine
5' 2, 6-Diaminopurine
5' cholesterol TEG3' Inverted dT
3' cholesterol
3' TAMARA
3' biotin
3' phosphate
3' cy3
3' cy5
3' NH2 / 3' Amino C7
3' cy5.5
3' C6 Thiol (C6H13PO3S)
3' FAM
3' Dabcyl
3' Biotin TEG
3' Alexa Fluor 488 NHS Ester
3' Alexa Fluor 532 NHS Ester
3' Alexa Fluor 546 NHS Ester
3' Alexa Fluor 594 NHS Ester
3' Black Hole Quencher-1
3' Black Hole Quencher-2
3' C3 Spacer
多種純化方式可選擇
根據(jù)不同需求提供Standard純化、PAGE純化、HPLC純化三種級別，客戶可根據(jù)需要選擇使用合適級別的制品。
從小規(guī)模、中試規(guī)模到大規(guī)模的合成
我們提供從微克級別到公斤級別的生產(chǎn)服務，滿足各階段的需求。
更齊全的修飾類型，請您?進入Oligo定制頁面進行選擇。
