藥物合同生產(chǎn)CMO主要是通過合同定制方式接受制藥公司、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、商業(yè)機(jī)構(gòu)或許可人的委托，提供藥物工藝開發(fā)、處方開發(fā)、臨床試驗(yàn)用藥、原料藥API生產(chǎn)、制劑生產(chǎn)以及藥物罐裝包裝等一系列服務(wù)。
銳博生物可以提供全方位的從核酸藥物發(fā)現(xiàn)到大規(guī)模cGMP生產(chǎn)服務(wù)，我們擁有核酸合成、高內(nèi)涵篩選、基因文庫(kù)、質(zhì)譜平臺(tái)、高通量測(cè)序、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)等平臺(tái)。我們有世界級(jí)專家團(tuán)隊(duì)，先進(jìn)的設(shè)備和獨(dú)特的技術(shù)方法，可以生產(chǎn)靶向性更好、低毒性和環(huán)境友好的核酸藥，滿足核酸藥CMC開發(fā)、臨床和大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)能力。
服務(wù)
臨床研究用核酸藥物生產(chǎn)
銳博生物按照美國(guó)、歐盟和中國(guó)cGMP規(guī)范要求設(shè)計(jì)和建設(shè)的臨床原料藥生產(chǎn)設(shè)施及廠房….
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商業(yè)化API生產(chǎn)
銳博生物擁有豐富的寡核酸苷藥物的CMC研究經(jīng)驗(yàn)和大規(guī)模生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)與能力…
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公司2013年率先在國(guó)內(nèi)建立了大規(guī)模寡核酸cGMP制造車間，建造標(biāo)準(zhǔn)同國(guó)際先進(jìn)水平接軌，2016年獲得CFDA頒發(fā)的寡核酸原料藥的生產(chǎn)許可證，我們的GMP車間配備了OligoProcess（1800 mmol）大規(guī)模的核酸合成生產(chǎn)系統(tǒng)，可滿足公斤級(jí)大規(guī)模寡核酸原料藥的商業(yè)化生產(chǎn)需求。
