編者按：疫苗接種是預(yù)防和控制傳染病較有效的公共衛(wèi)生干預(yù)措施之一。廣州市銳博生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱銳博生物）作為RNA領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè)，長(zhǎng)期致力于核酸技術(shù)與藥物研發(fā)生產(chǎn)。本次新冠肺炎疫情發(fā)生以來(lái)，銳博生物聯(lián)合省內(nèi)外優(yōu)勢(shì)科研力量全力開展新冠病毒mRNA疫苗研發(fā)工作，成功開發(fā)出了多個(gè)mRNA候選疫苗。《廣東科技雜志》記者就mRNA疫苗研發(fā)相關(guān)話題對(duì)銳博生物進(jìn)行了書面訪談。

銳博生物：廣州市銳博生物科技有限公司于2004年成立于廣州開發(fā)區(qū)，是一家以核酸技術(shù)為核心的國(guó)家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)，也是中國(guó)核酸行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)之一。公司秉承“以創(chuàng)新求發(fā)展，以品質(zhì)鑄未來(lái)，以誠(chéng)信待客戶”的發(fā)展理念，長(zhǎng)期致力于新一代核酸技術(shù)與藥物研發(fā)，在多個(gè)領(lǐng)域形成較強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。在研發(fā)平臺(tái)建設(shè)方面，公司建有國(guó)家博士后科研工作站、廣東省核酸藥物工程實(shí)驗(yàn)室、廣東省核酸醫(yī)藥工程技術(shù)研究中心、廣東省企業(yè)技術(shù)中心等多個(gè)國(guó)際先進(jìn)的科研平臺(tái)，擁有高內(nèi)涵細(xì)胞成像系統(tǒng)、高通量藥物篩選平臺(tái)、高通量測(cè)序儀、熒光顯微鏡、小動(dòng)物活體成像系統(tǒng)、酶標(biāo)儀、以及各種PCR、qPCR儀等科研儀器和設(shè)備100多臺(tái)。在人才隊(duì)伍建設(shè)方面，公司打造了由國(guó)家重大人才工程入選者和諾貝爾生理/醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)獲得者領(lǐng)銜的高水平研發(fā)團(tuán)隊(duì)，承擔(dān)了多項(xiàng)國(guó)家及省市重點(diǎn)科研項(xiàng)目，取得了一批重大科研成果并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用。在對(duì)外合作交流方面，公司構(gòu)建了國(guó)際一流的合作平臺(tái)，積極推動(dòng)國(guó)內(nèi)外核酸科學(xué)與技術(shù)方面的交流合作，并連續(xù)多年承辦代表行業(yè)風(fēng)向標(biāo)的中國(guó)核酸國(guó)際論壇和非編碼RNA與表觀遺傳學(xué)研究交流會(huì)，為國(guó)內(nèi)外客戶提供了大量國(guó)際一流的核酸產(chǎn)品與服務(wù)。

為進(jìn)一步提升公司的研發(fā)和生產(chǎn)能力，銳博生物建立了多條國(guó)內(nèi)領(lǐng)先和國(guó)際先進(jìn)的寡核苷酸產(chǎn)品生產(chǎn)線，可完成從微克到克級(jí)的科研用寡核苷酸產(chǎn)品以及從十克到千克級(jí)的藥物開發(fā)與臨床研究用的寡核苷酸產(chǎn)品生產(chǎn)，建立了與國(guó)際接軌的cGMP生產(chǎn)基地，正在建設(shè)的多條大規(guī)模核酸藥物生產(chǎn)線已進(jìn)入最后驗(yàn)收階段，力爭(zhēng)打造成國(guó)際領(lǐng)先的核酸藥物CMO基地。同時(shí)，公司擁有高通量寡核苷酸合成系統(tǒng)、各種規(guī)模的寡核酸藥物生產(chǎn)設(shè)備、mRNA納米顆粒制備設(shè)備、各種純化系統(tǒng)和超濾系統(tǒng)，以及冷凍干燥系統(tǒng)等一批先進(jìn)生產(chǎn)分析設(shè)備，建有專業(yè)化的先進(jìn)核酸產(chǎn)品質(zhì)量分析檢測(cè)平臺(tái)，并配備了超高壓液相色譜儀、高壓液相色譜儀、飛行時(shí)間質(zhì)譜儀、高通量核酸分析質(zhì)譜系統(tǒng)、液相-MS/MS質(zhì)譜系統(tǒng)、核酸質(zhì)量分析儀、氣相色譜儀、電感耦合等離子體質(zhì)譜儀、氣相-質(zhì)譜系統(tǒng)和離子色譜儀等先進(jìn)檢測(cè)設(shè)備。

銳博生物的產(chǎn)品業(yè)務(wù)日益擴(kuò)大，除了提供高品質(zhì)的各種寡核苷酸的合成、siRNA、非編碼RNA、細(xì)胞分析、外泌體提取、CRISPR-Cas9及各種核酸檢測(cè)試劑盒等之外，還提供高內(nèi)涵細(xì)胞成像及篩選、RNAi動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、高通量測(cè)序、生信分析、RNA體外轉(zhuǎn)錄、外泌體檢測(cè)等技術(shù)服務(wù)，以及核酸藥物GMP生產(chǎn)的CDMO和CMO服務(wù)。通過(guò)跨學(xué)科、多平臺(tái)、上下游貫通的綜合技術(shù)優(yōu)勢(shì)，公司贏得了國(guó)內(nèi)外客戶的高度信賴和贊譽(yù)。專業(yè)鑄就品質(zhì)，2016年，銳博生物獲得了國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的寡核酸原料藥生產(chǎn)許可證，成為了亞洲知名的寡核酸原料藥生產(chǎn)企業(yè)之一，現(xiàn)已躋身于全球核酸藥CDMO知名企業(yè)行列，為國(guó)內(nèi)外超過(guò)5000家機(jī)構(gòu)提供了產(chǎn)品或服務(wù)，客戶SCI文章累計(jì)超過(guò)15000篇，合作客戶包括諾貝爾獎(jiǎng)得主實(shí)驗(yàn)室、知名科研機(jī)構(gòu)和全球制藥公司等。

銳博生物：疫苗接種是預(yù)防和控制傳染病較有效的公共衛(wèi)生干預(yù)措施之一。相對(duì)于傳統(tǒng)疫苗，mRNA疫苗是一種新型的疫苗平臺(tái)技術(shù)，具有高度通用、高效、可擴(kuò)展、生產(chǎn)成本低和不需冷鏈運(yùn)輸?shù)忍攸c(diǎn)，更重要的是，mRNA疫苗生產(chǎn)的快速性可填補(bǔ)新出現(xiàn)的大流行傳染病與有效疫苗供應(yīng)之間的空白。因此，mRNA疫苗在免疫原性、安全性及開發(fā)周期短等方面具有較大優(yōu)勢(shì)，在對(duì)抗大規(guī)模暴發(fā)性傳染疾病方面發(fā)揮著重要作用。

今年年初暴發(fā)的新型冠狀病毒肺炎（2019-nCoV）疫情撥動(dòng)著全世界的神經(jīng)，截至2020年3月17日，全球新冠肺炎感染人數(shù)達(dá)18萬(wàn)人，超過(guò)7000人死亡，現(xiàn)已發(fā)展成全球性大流行病。為有效應(yīng)對(duì)新冠肺炎疫情，銳博生物與中科院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院和國(guó)家呼吸疾病重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室開展科研合作，及時(shí)成立了由張必良博士為領(lǐng)隊(duì)、多名青年科學(xué)家為骨干的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，共同開展新冠病毒mRNA疫苗的研發(fā)和生產(chǎn)。團(tuán)隊(duì)成員充分發(fā)揚(yáng)新時(shí)代科學(xué)家精神，主動(dòng)放棄春節(jié)假期，日以繼夜地投入到mRNA疫苗研發(fā)工作中來(lái)，經(jīng)過(guò)一個(gè)多月的不懈努力，成功開發(fā)出了多個(gè)能產(chǎn)生免疫原性和中和抗體的mRNA候選疫苗，已完成了mRNA候選疫苗的小試生產(chǎn)工藝研究，開展了動(dòng)物免疫實(shí)驗(yàn)，目前正在進(jìn)行大規(guī)模小鼠免疫實(shí)驗(yàn)，接下來(lái)將進(jìn)入動(dòng)物攻毒試驗(yàn)和安全性評(píng)估，預(yù)計(jì)最快將在三個(gè)月后進(jìn)入臨床研究申報(bào)階段。

銳博生物：任何疫苗必須滿足安全與有效兩個(gè)條件，由于mRNA疫苗是新興技術(shù)領(lǐng)域，加上目前對(duì)新冠病毒（2019-nCoV）了解有限，這給候選疫苗的研發(fā)和生產(chǎn)帶來(lái)較大挑戰(zhàn)。

在mRNA疫苗研發(fā)方面，我們擁有強(qiáng)大的科研實(shí)力和良好的研發(fā)基礎(chǔ)，如我們組建了實(shí)力強(qiáng)大的科研隊(duì)伍，匯聚了銳博生物與中科院核酸技術(shù)和疫苗領(lǐng)域的研發(fā)精英；合作各方在mRNA疫苗的合成篩選、脂質(zhì)體納米遞送系統(tǒng)和毒性研究、疫苗的臨床前藥效評(píng)價(jià)方面都有突出的研發(fā)條件和研發(fā)能力，同時(shí)擁有從事mRNA疫苗研發(fā)的化學(xué)、納米材料、分子與細(xì)胞生物學(xué)、免疫學(xué)與藥學(xué)等交叉研究的條件，并具備了mRNA疫苗生產(chǎn)、脂質(zhì)體納米包裝遞送系統(tǒng)開發(fā)以及mRNA臨床前藥效評(píng)估的科研條件及工作基礎(chǔ)。現(xiàn)在面臨較大困難是疫苗攻毒試驗(yàn)資源短缺，這會(huì)影響到疫苗開發(fā)的周期。但是，在政府部門的大力支持下，在各合作單位的共同努力下，我們將迎難而上，再接再厲，全力確保研發(fā)項(xiàng)目的順利進(jìn)行。

銳博生物：疫苗是終結(jié)和預(yù)防病毒傳播較有效、較經(jīng)濟(jì)的方式。曾經(jīng)嚴(yán)重危害人類的一些傳染病正是因?yàn)橐呙绲钠毡槭褂枚罱K被徹底消滅，例如曾經(jīng)在人類歷史上肆虐3000余年的烈性傳染病天花，正是通過(guò)疫苗的接種，在20世紀(jì)70年代被徹底消滅。同樣，疫苗也是終結(jié)本次新冠肺炎疫情的重要武器。我們認(rèn)為，與2003年的SARS疫情相比，此次新冠肺炎疫情的傳播范圍更廣，可能導(dǎo)致的流行時(shí)間也更長(zhǎng)，更需要疫苗的盡快研發(fā)和上市。銳博生物作為RNA領(lǐng)域的技術(shù)領(lǐng)先者，希望充分發(fā)揮自己的專長(zhǎng)，加快推進(jìn)mRNA疫苗研發(fā)工作，為抗擊疫情貢獻(xiàn)一份力量。作為新型冠狀病毒臨床預(yù)防或治療的候選疫苗，mRNA疫苗后期如果實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，不僅可以有效救助新冠病毒患者，也可為健康人提供一道防護(hù)屏障，極大地加快疫情控制，減少疫情造成的經(jīng)濟(jì)損失。

我們認(rèn)為，在應(yīng)對(duì)重大公共衛(wèi)生事件中，科技主管部門發(fā)揮統(tǒng)籌協(xié)調(diào)作用，積極發(fā)動(dòng)企業(yè)、高校、科研院所等力量開展聯(lián)合科研攻關(guān)是非常有必要和有意義的。建議科技主管部門在這個(gè)過(guò)程中保持高度敏感和高度導(dǎo)向性，加大資金支持，快速開辟“綠色通道”并加強(qiáng)監(jiān)管。所謂高度敏感即熟悉我們生物類科技企業(yè)各自的技術(shù)特長(zhǎng)，并能在第一時(shí)間聯(lián)想到和找到相關(guān)企業(yè)；高度導(dǎo)向性和加大資金支持即制定的政策一方面能夠解決企業(yè)的困難，另一方面能夠獎(jiǎng)罰分明，刺激企業(yè)和人才投入到抗擊疫情工作中；快速開辟“綠色通道”即在項(xiàng)目立項(xiàng)、甄選乃至后續(xù)上市注冊(cè)審批階段能夠重點(diǎn)針對(duì)抗疫項(xiàng)目，在確保合法、合規(guī)和安全的前提下，給予抗疫項(xiàng)目更高效的行政審批支持；加強(qiáng)監(jiān)管做好資金使用、上市審批等方面的監(jiān)督工作，最終確保研發(fā)產(chǎn)品有效和安全。