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核酸藥物發(fā)現(xiàn)
制造工藝
分析方法與
藥化研究
臨床研究用
核酸藥物生產(chǎn)
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生產(chǎn)
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生產(chǎn)工藝轉(zhuǎn)移與驗(yàn)證

生產(chǎn)工藝轉(zhuǎn)移與驗(yàn)證可以通過項(xiàng)目管理的方式進(jìn)行,項(xiàng)目確立后首先確定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和項(xiàng)目組成員,項(xiàng)目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)召集分別來自轉(zhuǎn)移方和接收方的項(xiàng)目組成員會(huì)議,擬定轉(zhuǎn)移方案、項(xiàng)目范圍、轉(zhuǎn)移內(nèi)容、接受標(biāo)準(zhǔn)、偏差處理、責(zé)任方、批準(zhǔn)人,明確分工并確定轉(zhuǎn)移與驗(yàn)證時(shí)間表,在整個(gè)項(xiàng)目進(jìn)行過程中,項(xiàng)目負(fù)責(zé)人將定期召集會(huì)議,并做好協(xié)調(diào)安排工作。

生產(chǎn)工藝轉(zhuǎn)移與驗(yàn)證程序

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